다양한 산업에서 효율적인 캡슐 충전 기능에 의존하여 비타민, 보충제 및 약물과 같은 제품을 비용 효율적으로 생산합니다. 이론적으로는 비교적 간단해 보일 수 있지만 캡슐 충전은 매우 섬세하며 제품이 규정된 용량 수준 내에서 안전하게 사용되도록 측정이 정확해야 합니다. 또한 각 캡슐이 표준에 맞게 일관되게 채워지도록 하기 위해 이 프로세스를 쉽게 반복해야 합니다.
여러 가지 요소를 고려하여 계산해야 합니다. 빈 캡슐 OEM 충전 작업.
공식화
대부분의 제형은 경질 캡슐, 과립, 블렌드 또는 코팅된 펠릿을 사용하여 일부 형태로 캡슐화될 수 있습니다. 다른 일반적인 경구 투여 방법에는 정제 및 마이크로 정제뿐만 아니라 더 작은 크기의 캡슐이 포함됩니다. 많은 제품이 이러한 여러 형태로 제공되어 의료 제공자 또는 소비자가 선택할 수 있습니다.
그러나 캡슐 충전과 관련하여 몇 가지 주의 사항이 있습니다. 예를 들어:
반응성 알데히드를 포함하는 혼합물은 캡슐 충전에 사용하기에 적합하지 않습니다. 반응성 알데하이드는 젤라틴 캡슐 재료와 반응하여 캡슐화된 재료가 의도한 것보다 더 느리게 방출될 수 있는 가교결합으로 알려져 있습니다.
캡슐 충전에서 유동 특성이 불충분한 고형물은 충전 과정에서 제어하기 어렵습니다. 이로 인해 잘못된 무게의 캡슐이 덜 채워지거나 너무 많이 채워질 수 있으므로 폐기해야 합니다.
저점도 액체는 충전 직후 두 부분으로 된 캡슐에서 누출되는 경향이 있어 캡슐 용량에 영향을 미칠 수 있습니다.
흡습성 액체는 추가 수분을 흡수합니다. 따라서 캡슐 재료에서 수분을 흡수하여 부서지기 쉽고 부서지기 쉽습니다.
크기 및 내용물 무게
적절한 캡슐 크기와 충전 중량을 결정하려면 궁극적으로 캡슐 내에 포함될 예상 복용량을 이해해야 합니다. 제품의 밀도가 매우 다양하기 때문에 제형에 따라 달라질 수 있습니다. 적절한 캡슐 크기와 충전 중량을 결정하려면 과립 및 분말의 탭 밀도를 정의하십시오. 이렇게 하면 적절한 용량에 도달하고 적절한 캡슐 크기를 선택하기 위해 캡슐이 포함해야 하는 부피를 쉽게 이해할 수 있습니다.
캡슐 제조업체는 일반적으로 가장 광범위한 제품을 수용할 수 있도록 다양한 크기의 캡슐을 제공합니다.
임상 대 상업 생산
임상 시험에 사용되는 캡슐과 본격적인 상업 생산에 사용되는 캡슐의 생산량에는 차이가 있습니다. 예를 들어:
임상 시험에 사용되는 약용 캡슐은 종종 맞춤형 치수 또는 형상을 가지고 있어 생산을 위해 특수 기계 또는 도구가 필요할 수 있습니다.
임상 시험 배치 크기는 상대적으로 작기 때문에 캡슐을 수동으로 채울 수 있습니다.
반대로 시장에 출시된 의약품이나 제품은 수작업으로 달성할 수 있는 것보다 훨씬 많은 양으로 생산되어야 합니다. 이를 위해서는 자동 채우기가 필요합니다.
대량 생산을 위한 자동 충전은 자동 캡슐 충전 기계와 함께 사용하기에 적합한 분말, 과립 혼합물 또는 액체를 공식화하는 것을 의미합니다.
자동 대 수동 캡슐 충전
자동 및 수동 캡슐 충전은 각각 고유한 이점을 제공합니다.
수동 캡슐 충전은 다음과 같은 이점을 제공합니다.
최소한의 장비 투자
더 쉬운 중간 및 사후 공정 세척
장비 조정에 소요되는 시간 완화
임상 시험에 필수적인 캡슐의 사강 부피 없음
자동 캡슐 충전은 다음과 같은 이점을 제공합니다.
수동 채우기보다 훨씬 빠름
신뢰할 수 있고 반복 가능하며 캡슐 사이에 더 가까운 공차 충전을 제공합니다.
간편한 투여량 조정
캡슐의 주요 고려 사항에 대한 자세한 내용은 Hgcaps에서 확인할 수 있습니다. 캡슐 충전 기계 그리고 각종 캡슐.
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