1) 견고성:
테이크 10 빈 캡슐 , 엄지와 집게 손가락으로 캡슐의 양쪽 끝을 부드럽게 집고 돌리고 잡아 당겨 달라 붙거나 변형되거나 파손되지 않도록하십시오.
그런 다음 캡슐에 탤컴파우더를 채우고 병뚜껑과 병몸통을 덮고 분말이 새지 않도록 두께 2cm, 높이 1m의 판 위에 캡슐을 하나씩 떨어뜨립니다. 소량의 가루가 새는 경우 2정을 초과하지 마십시오. 10회 이상이면 다시 10회 재시험을 실시해야 하며, 이는 요구 사항을 충족해야 합니다.
2) 취약점:
본품 50개를 취하여 유리컵에 넣고 포화질산마그네슘용액을 넣은 건조기에 옮겨 25℃～1℃에서 24시간 유지한 후 유리관(두께 2cm)에 세워서 접시에 원통형 모양의 추(폴리테트라플루오로에틸렌으로 만든 직경 22mm, 무게 20g ± 0.1g)를 유리관 입구에서 자유롭게 놓고, 캡슐의 파열 여부에 따라 파열이 있는 경우 15개 이하로 한다.
3) 해체 기한:
본제 6정을 취하여 탤컴파우더를 충진하고 붕해시한시험법(부록X) 및 캡슐법에 따라 확인한다. 각 정제는 10분 이내에 완전히 용해되거나 분해되어야 합니다.
1정이 완전히 녹지 않거나 붕해되지 않는 경우 6정을 추가로 재검사해야 하며 재검사는 요구 사항에 부합해야 합니다.
4) 아황산염(그래서 <[2]>가 중요함)
제품 5.0g을 교체하여 목이 긴 둥근 바닥 플라스크에 물 100ml에 녹이고 인산 2ml와 탄산수소나트륨 0.5g을 가한 다음 즉시 냉각관을 연결하고 0.1mol/L의 요오드 용액 15ml를 취한다. 채취액은 분획 50ml를 취하여 물 100ml를 넣고 잘 흔들어 50ml를 계량하여 수욕조에 넣어 증발시키고, 수시로 적당량의 물을 첨가하여 용액이 거의 무색이 될 때까지 증발시킨다.
물을 40ml에 가하고 시험법에 따라 황산을 확인한다(부록 VIII b). 탁한 경우 황산칼륨표준액의 농도는 대조액(0.01%)의 3.75mL가 되지 않도록 한다.
5) 클로로에탄올:
클로로에탄 적당량을 취하여 정밀히 달아 n-헥산을 넣어 녹이고 정량적으로 희석하여 약 22°g/ml로 한다. 2ml를 정밀히 달아 n-헥산 24ml가 들어있는 분별깔대기에 넣고 정제수 2ml를 넣고 흔들어 균일하게 추출한 수용액을 대조액으로 하였다. 다시 적당량의 캡슐을 취하여 2.5g으로 하여 편편으로 자르고 원추마개에 담고 n-헥산 25ml를 넣고 하룻밤 불린 다음 n-헥산용액을 분액깔대기에 넣고 물 2ml를 넣고 용액은 쉐이크를 펌핑하고 부스트하기 위한 것이며 수용액은 용액의 예입니다.
6) 가스 크로마토그래피로 확인(부록 VE)
길이 2M, 컬럼 온도 110℃의 15% PEG-1500(또는 10% PEG-20M) 컬럼을 사용한다. 시험액 중의 클로로에탄의 피크면적 또는 피크 높이는 대조액(에틸렌옥사이드 멸균공정에 적용한다)의 피크면적 또는 피크높이 이하이어야 한다.
7) 건조 감량:
본품 1.0g을 취하여 병뚜껑을 분리하고 105℃에서 6시간 건조한다. 체중 감소 범위는 12.5% - 17.5%입니다.
8) 점화 잔류물:
이 제품 1.0g을 취하여 법에 따라 검사한다(부록 VIII n). 잔여 잔류물(투명)은 2.0%, 한 부분(반투명 또는 투명 불투명 부분) 3.0%, 4.0%(한 부분, 반투명 및 불투명 다른 부분), 5.0%(기타 불투명 부분)를 초과하지 않아야 합니다.
9) 중금속:
잔류물은 연소 잔류물에 남아 있으며 법에 따라 확인됩니다(부록 VIII h, 방법 2). 중금속 함량은 50ppm을 초과하지 않아야 합니다.
10) 점도:
본품 4.50g을 취하여 100ml 비이커에 넣고 추를 정하고 미지근한 물 20ml를 더하여 60℃ 수욕조에 넣고 저어 녹인다.
비이커를 꺼내 외벽을 건조시키고 물을 첨가하여 접착제 용액의 총 중량이 다음 공식의 중량에 도달하도록 합니다(15.0% 건조 제품 포함). 풀을 골고루 섞어 마개가 있는 마른 삼각플라스크에 붓고 마개를 조여 40℃±0.1℃의 수욕조에 넣고 약 10분 후에 방갈로 점도계에 넣는다. 점도 측정 방법(부록g, 방법 1, 모세관의 내경은 2.0mm)에 따라 40°C 및 0.1°C의 수조에서 측정된 제품의 동점도는 60mm< 2>/s. (건조시 1감량) × 4.50 × 100 총 접착제 중량(g) = - 15.0
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