캡슐은 다양한 형태의 영양 보조제에서 중요한 역할을 합니다. 특수 제형으로서, 소프트 캡슐 오일, 용액, 현탁액 또는 파스타 약물을 밀봉할 수 있으며 수요에 따라 크기, 모양 및 색상의 사용자 정의를 지원합니다. 연질캡슐은 주로 젤라틴을 주원료로 하고 있으며 가소제, 유백제, 색소 등의 첨가제를 첨가하여 안정성과 차이를 높였습니다.
일반적으로 연질 캡슐은 다른 제형에 비해 다음과 같은 장점이 있습니다.
1. 거의 모든 유형의 약물로 채워질 수 있어 약물이 재처리되지 않도록 합니다.
2.시각적, 후각적, 촉각적 측면에서 자연스럽고 편안한 매력. 냄새를 밀봉하여 환자 순응도가 높습니다.
3. 분포된 충진은 매우 균일하며 최고의 충진 기계는 오류율을 1%로 제어할 수 있습니다.
4. 연질 캡슐은 코팅 처리가 용이하여 약물의 방출 속도를 제어하고 생체 이용률을 효과적으로 향상시킵니다.
연질캡슐은 젤라틴을 주성분으로 하여 물리적 특성이 우수합니다. 또한 캡슐 성능을 향상시키기 위해 다양한 첨가제가 첨가됩니다.
일반적으로 소프트 캡슐의 주요 구성 요소는 다음과 같습니다.
젤라틴, 글리세린, 물, 파라벤 복합체, 이산화티타늄, 산화철, 에틸바닐린, 푸마르산, 인산염.
젤라틴은 무색, 반투명(약간 옅은 노란색), 무취의 질긴 물질입니다. 일반적으로 유기용제에 녹지 않으며 흡수성이 강하고 점도가 높다. 우수한 물리적 특성으로 인해 젤라틴은 제약 산업에서 널리 사용됩니다. 연질 캡슐용 젤라틴은 크게 A와 B의 두 가지 범주로 분류할 수 있습니다. Type A 젤라틴은 pH 7-9 사이의 등전점을 갖는 돼지 가죽으로 만들어집니다. B형 젤라틴은 등전점이 pH 4.7~5.2인 동물의 뼈와 소가죽으로 만들어집니다. 이 두 가지 유형의 젤라틴은 단독으로 또는 조합하여 사용할 수 있습니다.
점도와 강도는 젤라틴의 품질을 결정합니다. 점도가 낮으면 연질 캡슐로 만든 후 쉽게 "비누화"되고 점도가 높으면 연질 캡슐 표면이 거칠어집니다. 희소식은 관련 요구 사항을 충족하기 위해 젤라틴의 물 비율을 조정하여 점도를 조정할 수 있다는 것입니다.
그런 다음 젤라틴의 강도 요구 사항은 150-250 Bloom입니다. 저강도 젤라틴은 기존 밀봉 온도를 낮추고 건조 시간을 늘려 캡슐의 경도 부족, 끈적끈적하고 윤기 없는 표면과 같은 물리적 문제를 유발합니다. 초고강도 젤라틴은 기존 밀봉 온도보다 높은 밀봉 온도와 짧은 건조 시간을 필요로 하므로 캡슐이 깨지기 쉽고 딱딱해집니다. 다만, 충전제에 따라 캐릭터가 조정되는 경우도 있습니다. 예를 들어, 저점도 및 고강도 젤라틴은 흡습성이 높은 약물 용액에 적용할 수 있으며, 한편 제제에서 물의 비율은 약물 용액을 보다 안정하게 만들기 위해 낮아져야 합니다.
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